【生科股】歌禮製藥彈高7% 美國FDA已批准旗下ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請

股市 09:56 2022/11/16

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【生科股】歌禮製藥:美國FDA已批准旗下ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗申請

生物科技股歌禮製藥 (01672) 宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准公司旗下的ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。

歌禮製藥彈高7%,報3.52元,創近兩個半月高。

公司指,基於已有數據,美國FDA已批准ASC10以800毫克、每天兩次的劑量開展隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期研究,以評估ASC10片劑在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、療效以及藥代動力學。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性,對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。歌禮已在全球範圍內提交多項ASC10及其治療病毒性疾 病用途的專利申請,包括治療猴痘病毒感染。

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編輯:姚卓然

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