【生科股】諾誠健華廣州生產基地獲批 可生產自研治療淋巴瘤藥物
股市
08:17
2022/07/04
▲ 【生科股】諾誠健華廣州生產基地獲批 可生產自研治療淋巴瘤藥物
諾誠健華 (09969) 公布,公司廣州生產基地已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,開啟自主生產階段,從6月30日起用於開展自主研發的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的商業化生產。
奧布替尼是諾誠健華研發的1類新藥,是具高度選擇性的新型 BTK 抑制劑,開發用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。奧布替尼還在中國開展治療邊緣區淋巴瘤(MZL)、中樞神經系統淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球 蛋白血症(WM)及瀰漫大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL)在內的多種 B 細胞淋巴瘤的臨床試驗。
公司表示,視此為對其業務的一項重要里程碑,並對股東的支持深表謝意。
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編輯:姚卓然