【輝瑞疫苗】美5歲以下幼童未打得 美FDA押後審批

環球社會熱點 11:20 2022/02/12

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輝瑞早前正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請,5歲以下幼童接種輝瑞疫苗的授權。但FDA周五(11日)宣布正等候研究有關第3針的數據,宣布押後至今年4月才作決定。

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5歲以下幼童是美國目前唯一尚未獲得疫苗接種資格的年齡組別。FDA一直考慮應否批准這個年齡組別接種兩劑新冠疫苗。如果藥廠研究數據證實這個年齡組別接種疫苗為安全有效,FDA更會考慮將授權範圍擴大到第3針。

但FDA宣布推遲授權5歲以下幼童接種輝瑞(Pfizer)疫苗的決定,希望可等候該年齡組別接種第3針的研究數據,作出更全面評估。

輝瑞和BioNTech表示,他們希望在4月初可取得接種3劑疫苗安全性及有效性的研究結果。FDA疫苗部門專家馬克斯(Peter Marks)表示,研究新個案包括部分感染Omicron變種人士,因此FDA決定推遲審批來等候這批數據。

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《路透社》早前引述美國疾控中心(CDC)文件報道指,政府計劃最快於2月21日開始為5歲以下幼兒接種。

美媒報道指FDA原定於周五發布5歲以下幼童接種輝瑞(Pfizer)疫苗的職員審查報告。但FDA當日未有發布報告,更推遲了原定下周舉行的疫苗專家會議。

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責任編輯:鄭錦玲

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