【輝瑞疫苗】向美國申請授權 為6個月至5歲幼兒使用

環球社會熱點 11:14 2022/02/02

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隨著各地兒童新冠肺炎確診數目增加,外界開始關注兒童新冠疫苗發展情況。輝瑞疫苗公司周二(1日)向美國監管當局,申請向6個月至5歲幼兒接種疫苗緊急授權,料最快本月內批出授權。輝瑞公司表示,2至4歲兒童疫苗臨床實驗結果未達至關鍵目標,是次為應美國食品及藥物管理局(FDA)要求提交數據。

每年接種1針疫苗更理想 相較頻密接種 【下一頁】

輝瑞(Pfizer)發表聲明表示,目前向美國申請2劑3微克疫苗。但輝瑞行政總裁艾伯樂(Albert Bourla)表示,共需接種3劑疫苗,才能對當前和潛在未來變種提供高水平保護。輝瑞公司與合作研發疫苗的德國藥廠BioNTech將在未來,繼續研究幼兒第3針數據,預料相關數據將在3月下旬公布。

FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)表示,近期Omicron變種確診個案激增,當務之急是為該年齡層兒童提供安全且有效的疫苗,所以要求疫苗公司儘快提交申請,專家委員會將於2月15日開會討論授權。外界預料,監管當局或最快於本月內批出授權。輝瑞公司表示,若FDA一旦批出授權,公司預料將有充足的疫苗供應。

世衛建議5至11歲兒童接種輝瑞疫苗 【下一頁】

輝瑞公司曾在去年12月時曾表示,臨床實驗數據顯示疫苗在6個月至2歲的幼兒,產生的免疫反應與年輕人結果相似,但對於2至5歲兒童數據或需到今年年中才有結果。美國將疾控中心(CDC)數據顯示,5歲以下兒童新冠確診者歲僅佔總數3%,但與年齡較大兒童組別相比,前者住院比例更高。

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責任編輯:李俊儀

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