EMA為輝瑞開綠燈 Paxlovid成歐盟首款新冠口服藥
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11:40
2022/01/28
防範新冠肺炎除了接種疫苗,亦有藥廠推動以口服藥輔助。輝瑞研發的新冠口服藥Paxlovid近日獲歐洲藥品管理局(EMA)批准使用,成為歐盟首款獲准的同類藥物,建議可處方指定人士服用。
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EMA周四(27日)發出聲明,指旗下人類使用醫療產品委員會建議,有條件批准使用輝瑞新冠口服藥Paxlovid,並建議不需要使用氧氣瓶及有重症風險成人新冠患者,可處方使用Paxlovid。
EMA指出,根據有新冠患者的研究數據顯示,接受Paxlovid療程後,潛在重症高危族群的新冠感染者入院重症及死亡率大幅降低。但研究中多數為感染Delta變種個案,EMA表示暫時未知Paxlovid是否同樣有效對抗Omicron變種。
輝瑞去年底曾發表報告,指新冠感染者在出現症狀的數日內服用Paxlovid,其入院重症及死亡風險將最高減少90%。美國食品藥物管理局(FDA)去年亦已批准緊急授權使用。
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責任編輯:吳漢培