【生科股】信達生物旗下達伯坦®獲香港衛生署批准 用於治療膽管癌

股市 12:41 2022/01/24

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【生科股】信達生物旗下達伯坦®獲香港衛生署批准 用於治療膽管癌

信達生物 (01801) 公布,與Incyte共同開發的達伯坦®(pemigatinib)獲得香港衛生署批准,用於治療成人既往至少接受過一次系統性治療後疾病進展、伴成纖維細胞生長因數受體2(「FGFR2」)融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。

達伯坦®是一種針對FGFR亞型1/2/3的強效選擇性口服抑制劑,亦是首個在香港獲批的治療膽道惡性腫瘤的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑。

信達生物負責達伯坦®的內地、香港、澳門及台灣地區的開發和商業化。達伯坦®去年6月已於台灣獲批,去年7亦獲內地藥監局正式受理新適應症上市申請。

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