輝瑞新冠口服藥在美申請授權 准許其他藥廠生産

環球社會熱點 10:52 2021/11/17

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輝瑞研發的新冠肺炎口服藥,防治重症入院及死亡的有效率高達89%,輝瑞周二(16日)向美國食品及藥物管理局(FDA)申請授權。另外,輝瑞已授權其他藥廠生産輝瑞新冠口服藥,供全球近百個國家使用。

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輝瑞(Pfizer)周二宣布已向FDA提交新冠口服藥Paxlovid的緊急授權申請,FDA專家委員會將於本月30日開會審議輝瑞的申請。如申請過程順利,Paxlovid有望於今年推出。

輝瑞指新冠患者應在出現症狀後的3至5日内服用為期5日的療程,每日服藥兩次,每次服用三粒藥。

輝瑞發言人表示,輝瑞目前只申請授權未接種疫苗的人使用口服藥。輝瑞現時僅向FDA提交未打針者的試驗數據,而已接種者的臨床試驗仍在進行中,稍後才能將相關數據遞交給FDA。

輝瑞預計Paxlovid到下月底的產量可達18萬個療程,於明年底更會最少達到5,000萬個。輝瑞已開始向英國、澳洲、新西蘭、南韓等多國,為Paxlovid申請授權。

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另外,輝瑞已經和聯合國支持的藥物專利聯盟(Medicines Patent Pool)簽署協議,准許仿製藥廠生產Paxlovid供95國使用,全球約53%人口料可受惠。 .

根據協議條款,輝瑞不會獲得於低收入國家銷售Paxlovid的特許權使用費,而且只要新冠肺炎仍屬公共衛生緊急事件,輝瑞就要繼續免除協議涵蓋國家或地區的特許權使用費。

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責任編輯:鄭錦玲

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