英國批准使用默沙東抗新冠口服藥 成全球首國

環球社會熱點 11:32 2021/11/05

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美國藥廠默沙東研發的新冠肺炎口服藥molnupiravir已獲多國政府爭相洽購,英國藥物監管機構周四批准向特定患者使用新冠肺炎口服藥molnupiravir,確診患者出現病徵後連續5日服藥。英國亦成為全球首個授權使用molnupiravir的國家。

默沙東簽專利授權協議 允其他藥廠產抗新冠口服藥 【下一頁】

英國藥監機構(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 簡稱MHRA)於周四(4日),批准授權使用默沙東研發的新冠肺炎口服藥molnupiravir,成為全球首個批准使用該抗新冠口服藥的國家。

MRHA建議向新冠病情輕微至中等、且有最少一項可導致重症風險的因素,如肥胖、高齡、糖尿病及心臟病等的患者服用,並引用藥物臨床數據指,建議新冠確診患者每日兩次、連續5日服用藥物,可有效降低住院風險及死亡率。

默沙東新冠藥物利潤大 開價高生產成本40倍 【下一頁】

英國國民保健服務(NHS)專家波伊斯(Stephen Powis)表示,英國將進入冬季疫情高峰期,口服藥可能先授權讓出現併發症風險高的患者使用。

此外,美國食品及藥物管理局(FDA)獨立顧問委員會將於11月30日舉行會議,討論及檢視molnupiravir的安全性及有效性數據,並投票決定是否授權使用口服藥molnupiravir。歐洲藥品管理局(EMA)亦在周四(4日)表示,會加快molnupiravir審視過程,以盡快批出藥物授權,但未有說明具體時間表。

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責任編輯:郭麗明

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