【Moderna疫苗】美青少年今年未打得 評估心肌炎風險
美國藥廠Moderna正加緊於各地提交申請,希望未成年人獲授權接種新冠疫苗。但Moderna周日宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)正在評估接種Moderna疫苗出現心肌炎的風險,料推遲青少年接種Moderna疫苗的授權決定至明年。
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美國目前僅成年人獲授權接種Moderna疫苗。而FDA已授權5至11歲兒童接種輝瑞(Pfizer)疫苗,美國疾控中心(CDC)專家也支持這個年齡組別接種,料短期内獲批。
Moderna周日(10月31日)證實,美國FDA上周五(10月29日)通知Moderna指,當局正在評估接種Moderna疫苗後出現心肌炎風險的國際數據,預計要到明年1月才能完成評估。
根據《華爾街日報》上月的報道,有民眾接種Moderna疫苗後出現心肌炎,北歐幾個國家都已經限制年輕人接種。
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Moderna同時表示,公司將推遲向FDA申請授權6至11歲兒童中接種Moderna疫苗,FDA也將繼續審查青少年接種的授權申請。
Moderna指全球已有超過150萬青少年接種Moderna疫苗,公司的全球安全數據庫未有發現青少年接種Moderna疫苗後,心肌炎發病率會上升。
公司於聲明中表示,Moderna以接種者的安全為先,強調新外部分析報告出爐後,Moderna也會對此進行詳細評估。
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責任編輯:鄭錦玲