【輝瑞疫苗】實驗指對5至11歲兒童有效 向FDA申請授權

環球社會熱點 13:19 2021/09/21

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美國輝瑞藥廠周一(20日)表示,一項後期實驗結果顯示,其生產的新冠肺炎疫苗對5至11歲兒童安全且有效,對新冠病毒產生強大的抗體反應,將盡快向美國食品及藥物管理局申請,批准授權向有關年齡層接種。

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輝瑞公布一項後期實驗結果,實驗涵蓋2,268名5至11歲兒童,安排他們接種兩劑合共10微克劑量的輝瑞疫苗,遠低於12歲或以上人士接種的30微克。結果顯示,5至11歲兒童接種第2劑輝瑞疫苗後的一個月,體內免疫反應相當於年輕人接種正常劑量,證明輝瑞疫苗對兒童產生強大的病毒抗體。

此外,5至11歲兒童接種輝瑞疫苗後產生的副作用亦與16至25歲年青人接種反應相似,輝瑞同時強調沒有實驗參與者接種疫苗後出現心肌炎。

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輝瑞行政總裁艾伯樂(Albert Bourla)表示,自7月開始,美國兒童新冠感染病例增加約240%,突顯兒童對接種疫苗的需求。藥廠會將實驗結果提交美國食品及藥物管理局(FDA)及其他國家的監管機構申請緊急授權,盡快為有關年齡層接種。

前FDA局長﹑現任輝瑞董事會成員戈特利布(Scott Gottlieb) 表示,相信最快10月底前可以為5至11歲兒童接種輝瑞疫苗。輝瑞亦指,一項針對6個月至5歲以下年齡組別的研究結果可能會在今年第四季度公布。

責任編輯:郭麗明

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