【輝瑞疫苗】引用以色列加強劑數據 保護力回到95%

環球社會熱點 11:47 2021/09/16

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多國因應新冠肺炎變種病毒威脅,相繼開始加強劑接種計劃。輝瑞疫苗引用以色列的最新加強劑數據,指出接種後疫苗的保護作用能夠回到95%,希望數據能夠幫助取得美國方面批出加強劑接種許可。

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美國食品藥品監督管理局(FDA)周三(15日)公開輝瑞疫苗提交的52頁報告,以作申請加強劑接種許可的審核。當中輝瑞引用7月1日至8月30日在以色列收集,有關加強劑的報告。以色列在當時正受Delta變種(即印度變種)肆虐。

輝瑞指出,當半年前完成接種民眾的打加強劑時,產生與接種次劑時類近水平的反應原性,讓疫苗的保護力回到正常水平,即95%。

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不過,FDA對報告並不滿意,並同時發表1份23頁報告,指出輝瑞未有充分已被證實的數據支持報告中的加強劑效果。FDA官員指輝瑞的以色列數據只屬觀察研究,某程度上不符合臨床實驗的要求。

輝瑞的申請連同報告將呈交至FDA的疫苗和相關生物產品諮詢委員會(Vaccine and Related Biological Products Advisory Committee),委員會在周五(17日)召開會議,決定是否批准輝瑞用作加強劑。

責任編輯:吳漢培

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