【新冠疫苗】輝瑞尋求美國全面批准新冠疫苗加強針

股市 02:31 2021/08/26

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輝瑞尋求美國全面批准新冠疫苗加強針。(法新社資料圖片)

輝瑞和BioNTech表示,正尋求美國監管機構全面批准對16歲及以上人群接種新冠疫苗加強針。

兩家公司周三宣布,他們已啟動向美國食品藥品管理局(FDA)提交第三針疫苗的滾動生物製劑許可申請。輝瑞和BioNTech表示,他們打算在本周末之前完成申請提交,使他們距離加強針獲批邁前一步。

本周早些時候,輝瑞-BioNTech疫苗成為第一個獲得美國監管機構正式批准用於16歲及以上人群的疫苗。Moderna和強生的疫苗有緊急使用授權。

輝瑞和BioNTech周三表示,對306名年齡在18至55歲的參與者進行的後期試驗顯示,在接種第二針疫苗4.8至8個月後接種加強針,會使針對冠狀病毒原始毒株的保護性抗體水平提高兩倍多。兩家公司稱,第三針疫苗也表現出良好的安全性和耐受性。試驗數據將提交給一份同行評審的期刊。

美國已經批准加強針的緊急使用授權,用於一些免疫功能受損的人。拜登政府曾表示,希望從下個月開始向更多美國人提供加強針。

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編輯:李勝君

 

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