【新冠疫苗】Novavax押後至第4季申請授權

環球社會熱點 21:01 2021/08/06

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美國藥廠Novavax原定今年第3季,在美國申請新冠疫苗緊急授權。但Novavax周四(5日)宣布推遲至今年第4季提交申請,以完成疫苗驗證工作。

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Novavax上月公布疫苗有效率超過90%,當時預計會於今年第3季,向美國食藥局(FDA)申請緊急使用授權。

但Novavax行政總裁Stanley Erck周四表示,該公司需要完成驗證程序,向美國FDA證明疫苗生産過程的一致性,因此決定延遲至今年第4季申請授權。

Novavax的疫苗臨床數據理想,但由於難以獲得疫苗生産原料和設備,該公司多次押後提交授權申請期限和大規模提高產量的時間表。

Erck表示藥廠每月產量有望於今季提高至1億劑,並預計可於第4季提高至1.5億劑。

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Erck稱藥廠已向印度、印尼及菲律賓申請疫苗授權,更形容其他國家的監管機構更積極推動Novavax疫苗通過授權程序。

此外,Novavax有望下月向英國監管機構提交授權申請,並在隨後數周內向澳洲和加拿大提交申請。

他在公司季度投資者會議上透露,Novavax疫苗或將優先於低收入國家推出,希望能滿足這些國家的基本疫苗需求。

責任編輯:鄭錦玲

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