雲頂新耀商業許可產品獲國藥局批臨床試驗申請

宏觀解讀 12:45 2021/08/05

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雲頂新耀 (01952) 公佈,用於治療社區獲得性細菌性肺炎Xerava™(依拉環素,eravacycline),已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗申請批准。

雲頂新耀中午收報63元,跌0.5%,成交1810萬元。

公司計劃在中國開展3期臨床試驗,以評估依拉環素治療成人社區獲得性細菌性肺炎的有效性和安全性。

依拉環素是一種新型、全合成、廣譜的含氟四環素類靜脈注射用抗菌藥物。該藥目前在美國和歐盟已獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染,並於2020年4月在新加坡獲准用於治療成人複雜性腹腔內感染,及目前在內地用於治療成人複雜性腹腔內感染的藥品,上市許可申請正在審理中。

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記者:謝卓榮

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