【輝瑞疫苗】美FDA料批全面使用 有助加快接種

環球社會熱點 12:40 2021/08/04

分享:

美國近來飽受新冠變種病毒威脅,確診人數明顯回升。有指,美國政府為對抗疫情,預計會加快審批輝瑞疫苗的全面使用申請,最快可在9月正式批出,加快疫苗接種速度。

【新冠疫苗】美國70%成人打最少1針 遲1個月達標 【下一頁】

美國總統拜登(Joe Biden)上周曾表示,輝瑞的全面使用授權申請可在今年秋天批出。但消息人士指出,美國食品藥品監督管理局(FDA)有意在美國勞動節(9月6日)或以前,向輝瑞發出全面使用授權。FDA早前在聲明中表示,認為全面使用授權有助加強民眾信心,提高疫苗接種率,正盡最大努力加快審批輝瑞的全面使用授權申請。

據悉,全面使用授權獲批後,部分大學﹑醫院﹑美國國防部及最少一個大城市將會推行強制接種。另外,全面使用授權亦有助消減疫苗的錯誤風險資訊,同時為強制接種解決法律層面的疑慮。

輝瑞早在5月7日已申請全面使用授權,隨美國國內的Delta變種(即印度變種)威脅加劇,聯邦監管機構就是否應該加快審批過程而面對的公眾壓力逐漸增加。不過,布朗大學公共衛生學院院長杰哈(Ashish K.Jha)認為,美國似乎並無加快審批面使用授權的迫切性。

【美國疫情】福西警告Delta變種威脅 強調不會再封城 【下一頁】

美國非營利組織Kaiser Family Foundation(KFF)調查顯示,每10位未接種疫苗人士中,便有3人表示願意在全面使用授權獲批後接種有關疫苗。但研究人員提醒,不少受訪者並不了解監管機構的審批過程及要求,可能會輕易改變主意。

美國FDA審批全面使用授權時,多數會檢閱數十萬頁相關數據文件,數量超過緊急使用10倍,才作出決定。FDA通常可在半年至8個月內出爐初期報告,並已與輝瑞合作加快審批。

責任編輯:吳漢培

緊貼財經時事新聞分析,讚好hket Facebook 專版