【異動股】基石藥業新藥申請獲受理 股價颷近兩成、新藥擬納入優先評審

股市 11:06 2021/08/03

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基石藥業 (02616) 公布新藥上市後,股價表現造好。基石藥業曾颷升18.3%,高見16.56元,最新報15.24元,升8.8%,成交9350萬元。

集團公布,艾伏尼布新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理並擬納入優先評審。

同時,艾伏尼布(TIBSOVO®,ivosidenib片劑)在中國的註冊研CS3010-101研究達到預期終點,在攜帶易感異檸檬酸脫氫酶-1突變的中國復發或難治性急性髓系白血病(「R/R AML」)患者中,顯示明確療效和可控的安全性。

基石藥業首席醫學官楊建新表示,艾伏尼布是基石藥業繼普吉華®、泰吉華®和舒格利單抗後第四個遞交新藥上市申請的創新藥, 同時此次 NDA 的遞交也是基石藥業遞交的第七項 NDA/擴展適應症(「sNDA」)申請。

基石藥業計劃在近期召開的國際學術會議上公布具體數據。

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記者:謝卓榮

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