【新冠疫苗】美國擬冬天批准 12歲以下兒童接種

環球社會熱點 13:43 2021/07/16

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隨著新冠疫苗接種計劃推進,不少國家開始考慮為兒童接種疫苗。美國官員表示,當局或在今年冬天批准12歲以下兒童接種新冠疫苗。據悉,輝瑞及Moderna都已在3月為12歲以下兒童測試,料今年秋天會有相關結果。

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美國食品藥品監督管理局(FDA)官員周四(15日)表示,或在今年冬季批出12歲以下兒童新冠疫苗的緊急使用權,並加快審核全面授權(full approval)的申請。官員表示,部分家長對疫苗仍感到遲疑,是目前所有疫苗皆僅獲授權緊急使用,相信獲得全面授權後可減少家長憂慮。

輝瑞(Pfizer)及Moderna公司皆於今年3月,開始針對12歲以下兒童的疫苗試驗。FDA官員將要求藥廠,提供4至6個月的兒童安全性數據,當局會在審核後決定是否授權。美國全國廣播公司(NBC)分析指,提供更多數據有助當局加快批出全面授權。

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輝瑞發表聲明表示,公司將在9月獲得5至11歲兒童疫苗臨床測試數據,屆時預計可申請緊急使用,惟6個月至2歲兒童數據需到10月或11月才能發布。CDC前代理總監貝瑟(Richard Besser)表示,由於兒童是主要未接種疫苗群體,預計未來會有更多兒童案例,甚至住院及死亡。他希望, FDA當局盡快批准疫苗全面使用。

據悉,目前只有輝瑞公司向當局申請疫苗的全面使用授權,並只限18歲或以上成人。美國當局目前僅允許12歲或以上人士接種新冠疫苗,未有1款疫苗獲全面授權。

責任編輯:李俊儀

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