和黃醫藥︰歐洲藥品管理局確認及受理索凡替尼上市許可申請 股價升逾4%

股市 16:18 2021/07/16

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和黃醫藥︰歐洲藥品管理局確認及受理索凡替尼上市許可申請

和黃醫藥 (00013) 公布,歐洲藥品管理局(EMA)已確認並受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經內分泌瘤的上市許可申請。EMA已確認提交材料的完整性,並且已準備好啟動正式審評程序。和黃醫藥股價造好,中午前曾升最多12%,高見67.95元,午後升勢回順,收報63.2元,升4.4%,成交2.2億元。

和黃醫藥指已於7月1日宣布,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥上市申請並獲受理。FDA就新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案目標審評日期為明年4月30日。

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責任編輯︰梁浩碩

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