【異動股】藥監局提高抗腫瘤藥門檻 藥明生物、藥明康德大跌反獲大摩看好可長遠受惠

股市 16:30 2021/07/06

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【異動股】藥監局提高抗腫瘤藥門檻 藥明生物、藥明康德大跌反獲大摩看好可長遠受惠

內地藥監局上周五(7月2日)發布抗腫瘤藥意見稿,成藥股回吐導火線。內地生物制藥外判研發商CRO龍頭藥明生物 (02269) 曾挫15%,同系同屬CRO業務的藥明康德 (02359) 也曾跌近一成。大摩最新報告認為,新意見稿令腫瘤藥測試要求提高,反而可令藥明生物、藥明康德等技術領先者長遠受惠,維持增持評級。

藥明康德全日跌幅收窄至4.7%,藥明生物跌幅就收窄至8.4%。

抗腫瘤藥半新股和黃醫藥全日跌5%,同屬開發抗腫瘤藥的金斯瑞科技 (01548) 全日插8%。復星醫藥 (02196) 跌9%,泰格醫藥 (03347) 也跌8%。

藍籌藥股石藥 (01093) 挫4%,另一藍籌中生製藥 (01177) 跌3%。

藥明生物早前上調盈利指引 已獲大摩高盛齊升目標價,可見【下一頁】

上星期五(2日),國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發佈「關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》」意見的通知。意見出台後,市場憂慮往後獲批上市新藥數量減少,影響未來CXO公司(醫藥外包)的盈利能力。

大摩報告指出,新規定實行後,腫瘤藥臨床測試的參照組需要使用最佳支援護理 (Best Supportive Care),而非使用安慰劑或me-worse藥物,令新研發藥物要不同於或更勝於市場現有產品,達至差異化。

大摩稱,新做法令藥物研發門檻提高,令藥物研發商、CMDO藥物測試外判行業出現整合,而創新藥領導企業長遠面對更少競爭,首選翰森製藥 (03692) 、恆瑞醫藥(滬:600276)和信達生物。

在CRO行業中,因應研發門檻提高、盈利周期延長,需要臨床測試CMDO(合同生產服務)的客戶可能減少,但大摩認為,藥明生物和藥明康德反而可受惠於需要合同研發服務CRO需求增加,而且兩家公司業務屬全球性,逾半收入來自監管要求本身已較高的西方市場,中國市場整合可令他們優勢突出。

該行目前予藥明康德目標價為178元、藥明生物目標價為152元、信達生物目標價為104元、翰森製藥目標價45元。

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