【新冠肺炎】開拓藥業:巴西臨床試驗完成588名患者入組 3月公佈數據

股市 18:55 2021/02/22

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開拓藥業表示,在巴西的治療Covid-19重症患者的臨床試驗已完成588名患者入組,將於3月公佈數據。

開拓藥業 (09939) 披露,於2021年2月22日,於巴西普克魯胺治療COVID-19重症患者的臨床試驗已完成588名患者的入組工作,集團預期將於3月公佈臨床試驗的數據。開拓藥業今日收市報17.06元,跌4.7%,成交額1109萬元。

該臨床試驗為普克魯胺治療18歲或以上COVID-19重症男性及女性患者的多中心、 隨機、雙盲、安慰劑平行對照研究,試驗共招募588名(294名男性及294名女性)符合所有資格標準的患者,所有患者均在入院後48小時內入組。

患者以1:1 的比例隨機分配到各組別。在普克魯胺組中,患者每日口服一次(QD)300毫克普克魯胺,持續14日。在對照組中,患者每日口服一次(QD)普克魯胺安慰劑。各組別亦正在接受臨床醫生推薦的標準治療藥物。臨床試驗的主要終點是在第14日通過COVID-19 8分等級量表評估的普克魯胺組相對於對照組的有效性。

開拓藥業上月宣佈,普克魯胺治療COVID-19重症患者的臨床試驗試驗已獲巴西機構審查委員會批准,且於醫療資源配置方面獲得了巴西政府的支持。

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編輯:陳健婷

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