【新冠肺炎】君實生物:新冠雙抗體療法獲美國FDA緊急使用授權

股市 13:18 2021/02/10

分享:

君實生物披露,與禮來合作的新冠雙抗體療法獲美國FDA緊急使用授權。

君實生物 (01877) 披露,美國食品藥品監督監理局已批准美國禮來製藥在研抗體藥物Etesevimab(JS016/LY-CoV016)及Bamlanivimab(LY-CoV555)雙抗體療法緊急使用授權,用於治療伴有進展為重度COVID-19或住院風險的12歲及以上輕中度COVID-19患者。患者在確診COVID-19並在出現症狀後10天內應該盡快通過單次靜脈注射進行Etesevimab和Bamlanivimab雙抗體治療。

君實生物午後最新升3.9%,報85.9元,成交7243萬元。

本港疫苗接種計劃即將開始,復星詳解疫苗副作用及注意事項,請按【下一頁】

本次緊急使用授權基於1月26日公佈的一項III期臨床試驗數據,該數據顯示,Etesevimab及Bamlanivimab雙抗體療法改善了COVID-19患者的症狀並且使COVID-19住院及死亡風險降低70%。對照安慰劑組患者,接受Etesevimab 及Bamlanivimab雙抗體療法的患者報告的最常見不良事件為輸注當天的惡心。

Etesevimab及 Bamlanivimab雙抗體療法獲批僅限於在授權期間內使用,療法仍在研究階段,尚未獲得生物製品上市許可申請批准。

君實去年5月宣佈,與禮來製藥簽署研發合作和許可協議,雙方將合作研發並商業化新冠抗體藥物,君實授予禮來製藥在大中華區以外對JS016開展研發活動、生產和銷售的獨佔許可。

相關文章:

【君實生物】君實升10% 與Coherus美加合作開發核心產品、最高獲86億付款

【國產疫苗】中生製藥:聯營科興疫苗附條件上市 股價曾升3%

編輯:陳健婷

緊貼財經時事新聞分析,讚好hket Facebook 專版