【新冠疫苗】強生向美FDA申請 單劑疫苗緊急使用授權

環球社會熱點 13:55 2021/02/05

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強生周四向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,希望當局授權緊急使用一款單劑新冠疫苗。

新冠肺炎疫情全球大流行,全球憧憬再有新冠疫苗面世。強生(Johnson & Johnson)周四(4日)向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,希望當局授權緊急使用一款單劑新冠疫苗。美國政府已訂購1億劑強生的新冠疫苗,如這款新冠疫苗獲批將可擴大供應。

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強生行政總裁斯託費爾(Paul Stoffels)證實,該公司已向FDA申請緊急使用授權。FDA計劃於本月26日召開疫苗和相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)公開會議,由獨立專家研究強生單劑疫苗數據,並就應否批准使用提出建議。

強生單劑疫苗使用常見感冒病毒為載體,將來自新冠病毒的遺傳物質傳入人體,誘發免疫反應。根據強生提交的第三階段臨床試驗的數據,強生單劑疫苗的整體有效率為66%。至於在預防新冠肺炎重症方面,強生單劑疫苗的整體有效率達85%。

但強生指出疫苗有效率在各地區出現差異,於美國的有效率為72%;於拉丁美洲的有效率為66%;於南非的有效率為57%。

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強生單劑疫苗具有多項優勢,首先是只需接種1劑。由於美國政府已訂購1億劑,強生預計可於今年6月交付,如疫苗獲批將可供應1億人接種。

另外,與輝瑞(Pfizer)疫苗需存放於超低溫環境不同,強生疫苗在普通雪櫃溫度下可存放3個月,在運送及保存方面更容易。

責任編輯:鄭錦玲

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