【國產疫苗】科興新冠疫苗上市申請 獲國家藥監局受理

股市 20:14 2021/02/03

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科興中維宣布,其新冠肺炎疫苗已申請上市。

科興研發的疫苗已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理,科興為港府計劃採購的新冠肺炎疫苗之一。科興控股生物技術有限公司旗下子公司、北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福,已提交上市申請。

科興中維表示,上述疫苗在境外第三期臨床試驗中取得進展,接種後安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力情況達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。

2021年2月3日,科興中維已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。

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編輯︰侯景成

 

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