【君實生物】君實升10% 與Coherus美加合作開發核心產品、最高獲86億付款

當炒股 09:57 2021/02/02

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君實生物授予美國生物製藥公司Coherus特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可。

君實生物 (01877) 與美國生物製藥公司Coherus(美:CHRS)簽署《獨佔許可與商業化協議》,公司將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目(如執行)在美國和加拿大的獨佔許可,以及兩個早期階段檢查點抑制劑抗體藥物的優先談判權,並可獲得合計最高達11.1億美元(約86億港元)的首付款、可選項目執行費和里程碑付款。

消息帶動君實生物周二(2日)早段升一成,現升9.8%,報90.05元。

Coherus將向君實一次性支付1.5億美元首付款,款項不可退回,許可與商業化協議中約定的里程碑款需要滿足一定的條件,最終里程碑付款金額尚存在不確定性。

特瑞普利單抗為君實核心產品

特瑞普利單抗(JS001,商品名:拓益)為君實核心產品,是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,2018年獲國家藥監局有條件批准上市用於治療黑色素瘤。特瑞普利單抗用於三線治療復發/轉移性鼻咽癌、二線治療轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請分別於去年4月、5月獲國家藥監局受理。去年9月,特瑞普利單抗用於治療復發/轉移性鼻咽癌獲得美國FDA突破性療法認定。

特瑞普利單抗獲美國FDA快速通道資格,曾刺激股價大升15%,請按【下一頁】

君實表示,預計未來3年內,特瑞普利單抗將有更多重大研究的數據發佈,包括15項正在進行或已經完成的註冊臨床試驗,覆蓋肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌和皮膚癌。未來兩年內,君實和Coherus計劃向FDA遞交更多特瑞普利單抗的上市申請,用於治療包括非小細胞肺癌在內的多種罕見和高發癌症。

君實享有特瑞普利單抗20%銷售分成

Coherus除了可在美國和加拿大開發、製造、商業化和銷售JS001外,也被授予JS006(抗TIGIT單抗)、JS018-1(新一代改良的IL-2細胞因子藥物)的選擇權,有效期60天。

除了首付款、里程碑付款外,君實可享有特瑞普利單抗在美加年銷售淨額20%的銷售分成。君實表示,本次許可與商業化協議是公司拓展全球商業化網絡的重要一步。

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編輯:陳健婷

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