【新冠肺炎】再生元雞尾酒抗體療法獲FDA予緊急使用授權

環球政經 17:10 2020/11/22

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本周六(21日)美國再生元製藥公司(Regeneron Pharmaceuticals)的「抗體雞尾酒」療法,獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准緊急使用授權,允許治療新冠肺炎。美國總統特朗普(Donald Trump)早前確診新冠肺炎病毒時,曾使用雞尾酒療法進行治療。

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該抗體雞尾酒療法,被命名為「REGN-COV2」。早期臨床實驗結果,該療法可減少病毒數量及與肺部相關的損傷,並縮短非住院新冠患者減輕症狀所需的時間。這是繼禮來(Eli Lilly)藥廠抗體藥物之後,第二種獲FDA緊急使用許可的治療新冠肺炎的抗體藥物,旨在減少醫院負荷。

FDA指出,該療法是將casirivimab和imdevimab兩種單株抗體一起使用治療,以模仿人體自然防禦系統。FDA同時提供了使用的限制範圍,適用對象對出現輕度至中度新冠肺炎症狀的成年人,以及新冠病毒檢測呈陽性、有病情惡化風險,且年齡在12歲以上、體重至少40公斤的兒童患者。

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