【輝瑞疫苗】FDA委員會下月10日討論輝瑞BioNTech疫苗申請 稱最快可於聖誕節前交付疫苗 (第三版)

股市 16:40 2020/11/22

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輝瑞(美︰PFE)及BioNTech(美︰BNTX)研發的新冠疫苗效用顯著,美國食品及藥品管理局(FDA)美國時間21日早上宣佈,FDA委員會已收到輝瑞及BioNTech的緊急使用授權申請,委員會將會在下月10日就有關申請進行討論。

FDA表示,他們並不能夠預測有關申請需時多久能通過,但會盡快處理該申請。當天的討論亦計劃在社交平台(Youtube、Facebook、Twitter)進行直播。

早前輝瑞最終測試結果顯示,其疫苗效用率達95%。輝瑞指,如果申請過程進展順利,預期在12月下半月可獲批准,並在聖誕節前開始交付疫苗。歐盟方面,預料或會在12月下半月給予疫苗批准。

輝瑞及BioNTech指,第三期試驗已完成,發現該疫苗對預防有症狀的Covid-19的有效率為95%,而上周宣布為90%。

按照研究,測試參與者分兩次注射疫苗,在第二次注射後7日,疫苗有效性超過90%,疫苗並沒有出現嚴重副作用,意味着首次注射28日就能達到保護效果,在對比安慰劑群組後,測試結果顯示「BNT162b2」的有效率顯著高過預期。

通告指出,在41135名成年的試用者中,無嚴重的副作用,最常見的反應,有3.7%人感到疲倦,有2%人感到頭痛。

(第二版新增﹕最快可於聖誕節前交付疫苗)

(第三版新增﹕周五向FDA提交申請)

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記者:譚志偉

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