【輝瑞疫苗】輝瑞將申請緊急授權 稱獲足夠安全數據

環球社會熱點 13:19 2020/11/18

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輝瑞行政總裁表示,已為輝瑞疫苗收集足夠安全數據,將會向美國食藥局申請緊急使用授權。

輝瑞疫苗報喜,將在美國四個州分進行輝瑞疫苗試點計劃。輝瑞行政總裁表示,已為輝瑞疫苗收集足夠安全數據,將向美國食藥局申請緊急使用授權。美媒更引述消息人士指,當局屆時或考慮同時批准輝瑞疫苗及Moderna疫苗。

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輝瑞(Pfizer)上周發布早期臨床數據,顯示輝瑞疫苗的保護效用率(efficacy rate)高達90%,外界憧憬輝瑞疫苗早日面世。輝瑞行政總裁布拉(Albert Bourla)周二(17日)接受美媒採訪時表示,他認為有關疫苗整體安全的問題已獲解答。

布拉透露即將向當局申請緊急使用授權:

我們已達到安全方面的里程碑,現在正準備提交(安全數據)。

(Our safety milestone has been achieved already, and we are preparing now for submissions.)

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美國有綫新聞網絡(CNN)引述消息人士指,美國食品及藥物管理局(FDA)已安排由疫苗和相關生物製品諮詢委員會組成的外部專家小組,在12月8日至10日開會商討授權事宜。

據悉,FDA可能於12月10日會議結束時,決定是否向輝瑞疫苗作緊急使用授權。CNN更引述消息人士指,由於輝瑞疫苗與Moderna疫苗使用同類技術,在第3階段臨床試驗的安全性及有效性數據也同樣理想,FDA可能同時考慮批准這兩款疫苗。

責任編輯:鄭錦玲

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