【疫苗競賽】禮來新冠抗體藥物 獲美FDA批緊急使用授權

股市 01:21 2020/11/11

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美國食品及藥物管理局(FDA)在網站上表示,藥廠禮來(Eli Lilly)一款用於治療新冠病毒患者的抗體藥物,獲批緊急使用授權,適用於輕度至中度成年和小童患者。

美國藥物檢查員上月在禮來位於新澤西州的一間藥廠,發現嚴重質量控制問題後,FDA今次批出緊急使用授權時附帶條件,禮來必須聘請一家外部公司測試在美工廠生產實驗性療法的批次。公司必須保留一個獨立第三方來審查質量測試數據和其他記錄。

FDA指,若審查發現任何問題,禮來將被要求推遲發布尚未公開的任何批次藥品。

禮來發言人在電子郵件中表示,額外的測試和審查並沒有影響生產。他指,在周一獲得緊急授權後,公司已運送8萬8千劑抗體藥物分發給各州。

責任編輯:李勝君

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