【新冠疫苗】強生停疫苗試驗 參與者染「未能解釋疾病」

環球社會熱點 10:23 2020/10/13

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【新冠疫苗】強生停疫苗試驗 參與者染「未能解釋疾病」

繼阿斯利康和牛津大學疫苗共同研發的疫苗有阻滯後,新冠肺炎疫苗研發再傳出不利消息。強生(Johnson & Johnson)證實,有參與者接種疫苗後,出現「未能解釋疾病」(Unexplained illness),現已叫停試驗。強生稱,公司的獨立委員會及臨床醫生正檢查和評估參與者的情況。

強生發聲明表示,在研發過程中出現「不良事件」,如參與者染病、事故,甚至更嚴重的事件,是任何臨床研究,尤其大型研究,意料之內的事。

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強生補充:

「嚴重不良事件(serious adverse events)在臨床試驗中並不少見,在大型試驗中,可合理地預計嚴重不良事件增加。」

強生未提供該未能解釋疾病的詳情,強調尊重病人私隱,在獲得更多醫學訊息前,不會透露更細節。

強生續稱,公司在展開臨床試驗前,已制定了安全指引,確保出現與疫苗或藥物相關的意外或嚴重不良事件,將暫停該研究;決定是否恢復試驗前,將檢視所有醫學訊息。

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本月較早前,強生新增了疫苗生產商的候選名單,疫苗生產商已將試驗性質的候選疫苗,轉為進入在美國的最後試驗階段。強生招募了6萬名志願者試驗進行測試,為美國首個可能僅需接種一劑的大規模疫苗試驗。

華府8月決定,一旦強生的疫苗面世,將斥資10億美元購入1億劑疫苗。歐盟日前亦與強生簽約預購合約,訂購2億劑疫苗。強生計劃在2021年生產10億劑疫苗。

早前,阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大學並同研發的疫苗試驗亦遇到類似阻滯。一名試驗參與者患病後,藥廠暫停疫苗測試。目前已在多個國家和地區恢復試驗,但不包括美國。

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【新冠疫苗】強生暫停新冠疫苗試驗 參與者染不明疾病

責任編輯:鄧燕君

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