【新冠肺炎】美藥廠禮來擬向FDA 申請抗體療法緊急使用授權

股市 23:54 2020/10/07

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新冠肺炎疫情全球大流行,美國跨國藥企禮來 (Eli Lilly and Company)表示,申請美國食品及藥物管理局(FDA)批准其實驗性新冠病毒抗體療法的緊急使用授權,之前數據顯示該療法可降低患者住院率。

根據公司周三的一份聲明,禮來已就申請緊急使用授權與FDA接觸,該療法由禮來與加拿大生物技術公司AbCellera Biologics 合作開發。如果獲得批准,近期被診斷患有輕度至中度新冠病毒的高風險患者,有望能夠接受該療法的治療。

禮來還在研究一種雞尾酒抗體療法,並期望在獲得更多數據的基礎上,在11月向監管機構申請使用授權,並在2021年第二季度申請充分使用批准。

根據禮來發布的中期研究結果,與安慰劑(Placebo)相比,該公司和AbCellera被稱為LY-Cov555的實驗性療法,降低了有症狀患者住院或送往急診的比率。它還減少了患者的病毒載量和其他與感染新冠病毒有關的症狀。

責任編輯:李勝君

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