【新冠疫苗】面世要過幾關?牛津疫苗暫停最終測試

環球社會熱點 11:38 2020/09/09

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【新冠疫苗】面世要過幾關?牛津疫苗暫停最終測試

新冠肺炎疫情全球大流行,全球各地多間藥廠加緊研發新冠肺炎疫苗應對,被寄予厚望的由牛津大學及阿斯利康(AstraZeneca)所共同研發的新冠疫苗,卻因為有測試者出現嚴重副作用,而暫時第三階段的臨床測試。一般而言,鑑於研發疫苗需過多關,包括作多番研究及測試,故疫苗普遍需花一段長時間才面世。

據《紐約時報》報道指,現時有37種疫苗正在展開人體試驗。由1月開始有藥廠破解病毒基因組,再在3月有藥廠展開首次疫苗人體測試,但疫苗未來研發的進度仍未明確。

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以下為研發疫苗需渡過的階段:

  • 臨床前測試:(逾140種疫苗已展開/快展開)

科學家會把疫苗接種予老鼠或猴子等動物,以觀察疫苗是否產生免疫反應。

  • 第一階段人體測試(安全性試驗):(24種疫苗已展開/快展開)

科學家會把疫苗接種予一小批人,以測試疫苗的安全性發劑量,並確認疫苗能否刺激免疫系統。

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  • 第二階段人體測試(擴展試驗):(14種疫苗已展開/快展開)

科學家會把疫苗接種予數以百計的人,包括小童及老人,以確認疫苗在不同人身上的作用有否不同。

此階段測試進一步測試疫苗的安全性及刺激免疫系統的能力。

美國食品藥品監督管理局(FDA)6月時指,疫苗必須成功保護至少一半測試者,才被視為有效。

  • 第三階段人體測試(功效試驗):(9種疫苗已展開/快展開)

科學家會把疫苗接種予數以千計的人,並觀察有多少人被感染。這階段測試可以確定疫苗是否能預防病毒。

  • 獲批准使用:(3種疫苗已被緊急獲批)

每個國家及地區的監管機構都會各自審查疫苗試驗結果,並決定是否批准使用疫苗。

而在疫情全球大流行期間,疫苗可能會在獲得正式批准之前獲授權作緊急使用。

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責任編輯:林嘉莉

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