【科技抗疫】美國FDA批新冠病毒檢測工具 15分鐘有結果

科技 20:31 2020/05/12

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FDA日前發表聲明,指授予Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA緊急使用授權,更成為第一個獲得授權的抗原檢測。

美國新冠肺炎確診人數持續上升,疫情不斷擴散。為加快檢驗速度,美國食品藥品監督管理局(FDA)日前正式批核,准許使用Quidel Corp抗原檢測,只需15分鐘就可自動提供準確的檢驗結果。

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FDA日前發表聲明,指授予Quidel的Sofia 2 SARS Antigen FIA緊急使用授權,更成為第一個獲得授權的抗原檢測,未來預計將會有更多授權通過批核,准許使用。FDA稱,Quidel Corp抗原檢測能透過偵測鼻腔拭子檢體的病毒蛋白片段,快速檢驗新冠病毒。不過值得注意的是,該檢測敏感性較低,即得出的陽性結果準確性高,但同時假陰性結果的可能性也會更高。

除了Quidel Corp檢測外,目前診斷新冠肺炎的方式僅有檢驗病患鼻腔及血液中的抗體。不過兩種檢測方式相當耗時,前者需耗費數小時,且需要昂貴的專業設備;後者則需要人體對抗感染數天或數週後產生的蛋白質,難以在短時間內判斷。因此現時各國科企都需儘快提出更多快速測試方式,減低病毒在社區擴散的機會。

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責任編輯:曾曉汶

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