翰森製藥旗下孤兒藥「艾替班特」美國獲批上市

金融經濟 20:54 2020/03/27

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翰森製藥旗下孤兒藥「艾替班特」獲美國FDA批准上市。

韓森製藥(03692)公佈,由附屬公司江蘇豪森開發的「艾替班特注射液」已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。艾替班特用於治療成人遺傳性血管水腫(HAE)的急性發作,艾替班特抑制緩激肽與B2受體結合,從而治療HAE急性發作的臨床症狀。

艾替班特(Icatibant)最早由德國藥廠Jerini公司(美國為Shire公司)研發,在歐盟及美國,艾替班尼被認定為孤兒藥(罕見疾病藥物,雖然市場需求較小,但通常可享快速審批)。艾替班特2015年專利到期,2020年獨佔期到期。

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