中生製藥漲近2% 旗下乳腺癌藥物獲美國FDA及德國上市許可

金融經濟 13:12 2020/02/11

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中生製藥乳腺癌藥物獲美國FDA及德國上市許可

中生製藥 (01177) 公布,附屬公司正大天晴藥業開發的治療乳腺癌藥物「氟維司群注射液」已分別獲美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥簡略申請(ANDA)批准,以及德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)的藥品上市許可。該股現漲近2%,報11.46元。

氟維司群是新型雌激素受體拮抗劑,能阻斷雌激素的營養作用,臨床用於經抗雌激素輔助治療後復發,或是在抗雌激素治療中進展的絕經後雌激素受體陽性的乳腺癌,包括局部晚期或轉移性乳腺癌。

中生製藥稱﹐該產品在美國和德國接連獲批,令集團具備了在美國和德國銷售該產品的資格,將對集團拓展美國和歐盟市場帶來 積極影響。集團未來將會遴選更多高技術壁壘的製劑作為國際化的主推產品,為國際市場提供更多的高質量藥品。

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