國產老人痴呆藥研發商 爭議聲中研推全球臨床測試

金融經濟 12:14 2019/12/30

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內地藥廠綠谷製藥參與研發的老人癡呆新藥「九期一」,12月29日在內地開售。

中國藥廠上海綠谷製藥參與研發的老人癡呆(阿茲海默症,Alzheimer's disease)新藥「九期一」11月獲批在內地上市,產品於昨日在全國憑處方開售。公司主席呂松濤接受訪問時稱,將於2020年2月向美國食物及藥物局(FDA)申請臨床測試,期望可在歐美、亞太共200個地點,向2046名輕微至中等阿爾茲海默症患者進行藥物臨床測試。

阿茲海默症長達17年缺乏新藥物突破,國家藥監局11月初有條件批准由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與綠谷製藥開發的甘露特鈉膠囊(商品名:九期一)上市註冊,惹起業界和多國關注。有內地媒體報道,綠谷早年曾將保健品「雙靈固本散」(原名「中華靈芝寶」)虛假宣傳為抗腫瘤藥物,並多次遭處罰。

呂松濤在訪問中表示,完全理解藥物會受到質疑,但公司對新藥有信心,因為見到臨床測試中的病人有明顯改善。在內地藥監局批出有條件許可後,綠谷製藥需要研究藥物確實原理,以至長期服用的安全和副作用。

呂松濤表示,未來10年就會投資30億美元研究「九期一」和在全球臨床測試。

據綠谷製藥資料,病人需要一日兩次服務3粒新藥「九期一」,每周藥費約895元人民幣。

據外電統計,全球大型藥廠過去17年就有阿茲海默症190款測試藥物,投資額數以10億美元計,惟成效不彰。有券商估計,美國約有580萬名阿茲海默症患者,內地更有約1000萬名病人,料單計美國,阿茲海默症藥物市場價值就達300億美元。

綠谷製藥以外,美國生物科技公司Biogen(美:BIIB)今年透露,原本已宣布失敗的老人癡呆新藥aducanumab在病人身上見療效,計劃於2020年再向FDA遞交上市申請。

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責任編輯:麥德銘

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