【重磅新藥】稱填補17年老人癡呆新藥空白 開發藥廠曾涉虛假宣傳

金融經濟 23:23 2019/11/04

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內地藥廠綠谷製藥參與研發的老人癡呆新藥「九期一」獲批上市。(官網圖片)

國家藥監局上周六(11月2日)有條件批准由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與上海綠谷製藥開發的甘露特鈉膠囊(商品名:九期一)的上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茲海默症(Alzheimer's disease,AD,俗稱老人癡呆、腦退化),改善患者認知功能。

由於阿爾茨海默症的發病機制不明,作為全球尚未被攻克的疑難雜症,過去17年均沒有新藥上市。事實上,上月美國生物科技公司Biogen(美:BIIB)表示原本已宣布失敗的老人癡呆新藥aducanumab具療效,並計劃於明年向美國藥監局(FDA)遞交上市申請時,已刺激該股股價單日飆升26%。

根據中國藥監局的通告,「九期一」是以海洋褐藻提取物為原料,製備獲得的低分子酸性寡糖化合物,是自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。「九期一」上市後,須繼續進行藥理機制和長期安全性有效性研究,並提交試驗數據。

消息在行業引起震盪,但亦惹起質疑,主要因聯合開發的藥廠上海綠谷製藥曾經涉及虛假宣傳。據內地媒體報道,綠谷早年曾將保健品「雙靈固本散」(原名「中華靈芝寶」)虛假宣傳為抗腫瘤藥物,並多次遭處罰。

綠谷製藥董事長呂松濤在新藥獲批上市後接受內地媒體訪問表示,「九期一」將於本月7日投產,並於下月29日前鋪至全國渠道。

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責任編輯:傲龍天

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