復星醫藥子公司產品抽樣不合格 召回逾5萬支注射劑

金融經濟 22:07 2019/10/27

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復星醫藥子公司產品抽樣不合格,逾5萬支注射劑被召回。

復星醫藥 (02196) 發公告,其子公司蘇州二葉生產的一批次「注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格:2.25g)」經遼寧省藥品檢驗檢測院抽查含量測定項目,因偶發設備原因,結果顯示為不合格。截至10月27日止,市場存留的問題批次產品共計52,444支已被召回,根據對該批次產品已使用地區的監測,暫未收到相關不良反饋。

根據公告顯示,「注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格:2.25g)」為青霉素複方製劑,由「哌拉西林鈉」和「他唑巴坦鈉」按8:1比例混合均勻分裝製成。而檢測不合格原因是,混合設備的底閥出現偶發故障,導致該批次少量產品中佔比較小的「他唑巴坦鈉」含量較低,但未影響其他批次。

據披露,該批次產品已銷售165,170支,實現收入人民幣176萬元。「注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格:2.25g)」在2019年上半年及2018年收入分為人民幣6200萬元、7000萬元,分別佔復星醫藥總收入的0.4%和0.3% 。

復星醫藥表示,該產品銷售收入佔集團比重較小,對集團的正常生產經營未造成實質性影響。

記者:陳華

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